低剂量Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

绝大多数稍微PsA病患者接纳apremilast治疗法后获得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子物质抗生素剂型，此项研究成果主要评估Apremilast治疗法稍微银屑病关节（PsA）的有效性和安全性。这一多中心，随机，双盲，阿司匹林对照的研究成果之外所列特性：在月初12周的治疗法期，病患者接纳阿司匹林、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的治疗法；在月初12周的治疗法扩展期，阿司匹林组病患者旋即随机后接纳Apremilast治疗法。治疗法终止后是月初4周的观察期。研究成果的主要终点是在12周时获得美国风湿病学才会标准20％减少（ACR20）的病患者人口比例。安全性评估之外不顺事件（AEs），体格检查，生命体征，实验室指标和心电图。204位PsA病患者被随机调配到治疗法组，其中165位完成了治疗法期。治疗法期结束时（12周），接纳Apremilast 20mg 每天两次治疗法组中43.5%病患者（p<0.001）和接纳Apremilast 40mg 每天一次治疗法组中35.8%病患者（p=0.002）获得了ACR20缓解，而接纳阿司匹林的病患者中11.8%病患者获得ACR20缓解。在治疗法扩展期结束时（24周），每组（接纳Apremilast 20mg 每天两次治疗法组，接纳Apremilast 40mg 每天一次治疗法组，及原接纳阿司匹林组病患者旋即随机后接纳Apremilast治疗法组）病患者中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数治疗法期病患者（84.3%）和治疗法扩展期病患者（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不顺反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。研究成果者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次治疗法稍微PsA，经阿司匹林对照证实是有效的，且病患者的耐受性好。Apremilast治疗法PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究成果。

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编辑： weiyu