日本批准诺华Cosentyx用于疗程银屑病

全因，普利宣布冲绳监管该机构许可Cosentyx(secukinumab)用于治疗法除生物制剂均对系统性治疗法抑制剂没有充分响应成年患儿的两种奇特改进型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该子公司对此，此次是Cosentyx在亚洲地区的首次许可，这也使其成为冲绳获批该两种化学疗法的首款白介素-17A抑制剂。

普利制药部门分管Epstein指出，“几乎有一半的银屑病及PsA患儿对于目前的治疗法抑制剂不不快，”Cosentyx的获批“将为合共40万的银屑病冲绳患儿及PsA患儿缺少一种替代治疗法选择。”

据普利称，此次决定基于大约4000名中重度突起状银屑病患儿直接参与的10项中期及后半期飞行测试图表。研究结果显示，70%的患儿在以Cosentyx治疗法的头16周内获取或几乎获取眼部清洗，在治疗法到52周时这种眼部清洗效果仍在保持。

该子公司还对此，其申报资料基于3期FUTURE 1和2飞行测试的结果，总共有1000多名PsA患儿直接参与，结果证明与安慰剂治疗法相比，50%至54%的Cosentyx治疗法人会获取美国政府风湿病学会至少减小20%(ACR 20)的响应标准。

11月份，欧洲药品该该机构人用医药新产品秘书处发布一项鼓励赞同，支持许可Cosentyx作为一种一线系统治疗法抑制剂用于准备系统性治疗法的中重度突起状银屑病患儿。在此之前，一个FDA秘书处小组投票者支持许可这款抑制剂用于相同化学疗法，该子公司预估这款抑制剂于2015年初在美国政府获取许可。分析师预测，Cosentyx可能会产生每年合共10亿美元的销售额。

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撰稿： fuchengyi