FDA 批准礼来 Taltz 应用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 翌年 5 日报道，美国政府 FDA 扩展审批礼来突起状银屑病药品 Taltz 用于银屑病普遍性病症病患者。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗原，白介素-17A 是一种蛋白质，它能招致水肿，在这种结核病的转变当中起作用。

这款药品以本品使用，它可单独用药，或与正因如此的改善身体状况的抗风湿药品如甲氨蝶呤联合行动用药。该药品用于银屑病普遍性病症的有效普遍性和安全普遍性基于两项随机、实验组、疗效对照 3 期研究课题（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究课题共有 670 余名活动普遍性结核病成年人病患者参与。

SPIRIT-P1 研究课题在活动普遍性银屑病普遍性病症病患者当中将 Taltz 与疗效的安全普遍性和有效普遍性开展了对比，这些受试者之前从未以改善身体状况的抗风湿生物药品开展过病人，试验当中 58% 的 Taltz 病人病患者达到 ACR20 缓解（结核病活动度的先导加权下降 20%），即便如此，疗效病人第一组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究课题在以坏死生物体类似物（TNFi）病人过的活动普遍性银屑病普遍性病症病患者当中对 Taltz 和疗效开展了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 类似物病人后已经无效，试验当中，病人第一组与疗效第一组的 ACR20 缓解值则有 53% 和 20%。

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撰稿： 冯志华