FDA审批诺华旗下银屑病药物Cosentyx

1月21日，美国FDA准许Cosentyx (secukinumab)疗法中重度白斑柱状银屑病病患者。银屑病是一种面部性疾病，它可以引起面部白斑柱状发红及诱导。银屑病是一种自身免疫性性疾病，在有该性疾病家庭史的病患者中更为类似，通常来说它在15岁至35岁的人中开始得病。

Cosentyx的活性混合物是Secukinumab。它是一种免疫球蛋白，可以与参加炎症的一种蛋白-白介素(IL)-17A绑定在一起。通过与IL-17A绑定，Secukinumab能够制止IL-17A与其酶绑定，从而抑制这种蛋白所致在白斑柱状银屑病得病中起到举足轻重作用的炎症应答并能。

Cosentyx作为一种施用剂经皮下给药。这款药剂原则上于全身性疗法（利用吞咽或施用后在血流运行的固体完成疗法）、光线疗法（UV疗法）或两种都有的候选病患者。

“白斑柱状银屑病可引起显著的面部诱导及使病患者不难受，所以拥有各种可供人病患者常用的疗法选择是更加举足轻重的，”FDA药剂评价与研究中心药剂评价III会议室副主任、法学博士、公共卫生学硕士Egan援引。

Cosentyx的安全性及有效性基于4项临床试验，总共有2403名光线疗法或全身性疗法候选白斑柱状银屑病受试者参加。受试者被随机而政府Cosentyx或阿司匹林完成疗法。结果显示，Cosentyx与阿司匹林相比降至了很好的临床缓解，即根据面部银屑病变化程度、本质及严重性评分，面部获得了清除或几乎清除。

Cosentyx在获批时带有一份用药指南，以告知病患者用药后可能有更大的病毒风险，因为Cosentyx是一种影响特异性的药剂。严重哮喘在Cosentyx常用中已有报道。有慢性病毒或复发病毒史的病患者及有广为人知M-克罗恩病的病患者在考虑常用这款药剂时一定会谨慎。最类似药物有腹泻和上呼吸道病毒。Cosentyx由位于新泽西东卡塞尔的诺华药学公司母公司销售。

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编辑： fuchengyi